Close
post banner picture

Hitno se povlači dečji lek sa srpskog tržišta!

Zbog sumnje na zagađenje česticama ambalaže, došlo je do povlačenja serije leka namenjenog deci sa tržišta Srbije. Lek pod nazivom Fluimukan Junior 20 mg/ml, koji nije registrovan pod tim imenom u Srbiji, dostupan je pod brendom ACC Kids 20mg/ml 100 ml. Iako u proizvodima na tržištu Srbije nije potvrđeno prisustvo spornih čestica, kompanija Sandoz d.o.o. je iz predostrožnosti preventivno izvršila povlačenje serije ovog leka.

Kompanija je saopštila da, imajući u vidu zdravlje pacijenata kao prioritet, u saradnji sa nadležnim organima, nastoji osigurati da lekovi budu u skladu s regulatornim zahtevima i standardima kvaliteta.

Na nemačkom tržištu je otkriveno da sadržaj nekih bočica leka sadrži delove čestica od unutrašnje strane zatvarača bočice, koji je napravljen od materijala odobrenog od strane FDA i EU, te su čestice ocenjene kao neškodljive.

Uporedo sa preventivnim povlačenjem serije leka, obustavljena je distribucija ovih serija proizvoda u apotekama i veleprodajama. Kompanija je takođe prijavila nestašicu leka nadležnim organima, uključujući Agenciju za lekove i medicinska sredstva i Ministarstvo zdravlja, te se sarađuje s institucijama u cilju obezbeđivanja kvalitetne terapije pacijentima.